【关于做好植入性医疗器械追溯管理系统实施工作的通知】为进一步加强医疗器械全生命周期管理，提升医疗质量安全水平，确保植入性医疗器械在临床使用过程中的可追溯性，现就推进相关系统建设与应用工作通知如下：

一、充分认识系统建设的重要性

植入性医疗器械因其直接用于人体内部、长期留置或具有较高风险的特点，其使用安全关系到患者生命健康。建立完善的追溯管理体系，有助于实现产品从生产、流通到使用的全过程监管，有效防范和控制潜在风险，保障医疗质量和安全。

二、明确实施范围与目标

本系统适用于所有在医疗机构中使用的植入性医疗器械，包括但不限于心脏起搏器、人工关节、骨科内固定器械、血管支架等。各单位应按照国家相关法规和技术标准，结合自身实际情况，制定切实可行的实施方案，确保系统顺利落地并高效运行。

三、加强组织领导与协调配合

各有关单位要高度重视此项工作，成立专项工作组，明确责任分工，统筹安排资源，确保各项工作有序推进。同时，要加强与监管部门、生产企业及信息化服务商之间的沟通协作，形成合力，共同推动系统建设。

四、强化培训与宣传引导

针对系统操作流程、数据录入规范等内容，组织开展多层次、多形式的培训活动，提升相关人员的操作能力和管理水平。同时，通过多种形式加大宣传力度，增强医务人员对系统重要性的认识，营造良好的应用氛围。

五、严格监督与考核评估

各级卫生健康主管部门要加强对系统建设与运行情况的监督检查，定期开展评估工作，及时发现并解决存在的问题。对于未按要求落实的单位，将依法依规进行处理，并纳入年度考核内容。

请各单位认真贯彻落实本通知精神，切实做好相关准备工作，确保植入性医疗器械追溯管理系统顺利实施，为提升医疗服务质量提供有力支撑。

特此通知。